(资料图片仅供参考)
1.CAR-T细胞疗法是肿瘤治疗领域的耀眼新星,全球CAR-T市场规模迅速扩张,预计2030年市场销售价值将达218亿美元,2021-2030年的年复合增长率为34.8%。
2.CAR-T产业链划分为上、中、下游产业3个环节,以及贯穿整个流程的生产规范及冷链物流配送体系。
3.CAR-T疗法商业化面临的巨大挑战包括安全性问题、“天价”治疗费用、产能扩增受限等方面。
4.CAR-T细胞疗法全球研发管线迅速增长,主要集中于血液瘤领域,未来发展趋势是向实体瘤领域突破。
5.血液瘤领域CAR-T项目靶点较为集中,以CD19、BCMA为主,目前已批准上市的产品靶点主要为CD19;实体瘤靶点相对较为分散,临床前项目主要靶点为MSLN、HER2和EGFR,临床项目靶点主要是MSLN、GPC3和EGFR,目前尚无申请上市及已批准上市产品。
6.美国医保支付体系推动CAR-T疗法商业化进程,国内CAR-T药物降价仍具想象空间。
7.相关标的包括复星凯特、药明巨诺、传奇生物、科济药业、驯鹿医疗、亘喜生物、北恒生物、恒润达生、优卡迪等。
8.投资建议是关注金斯瑞生物科技(1548.HK)、科济药业(2171.HK)等,需要注意创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险等风险提示。
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